Bando di gara - Procedura aperta di carattere comunitario, ai sensi dell'art. 60 del D.Lgs. 50/2016 s.m.i., espletata in forma aggregata per l'affidamento della fornitura di dispositivi medici necessari alla Radiologia Interventistica suddivisa in n. 119 lotti - Durata 24 mesi SEZIONE I: AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE: A.O. SAN GIOVANNI ADDOLORATA - 00184 Roma - VIA DELL'AMBA ARADAM, 9 - UOC Acquisizione Beni e Servizi - fax 0677053301 tel. 0677051 acquisizionebenieservizi@hsangiovanni.roma.it SEZIONE II: OGGETTO: Procedura aperta di carattere comunitario, ai sensi dell'art. 60 del D.Lgs. 50/2016 s.m.i. per l'affidamento della fornitura di Dispositivi Medici necessari alla Radiologia Interventistica per le Aziende Sanitarie/Ospedaliere aderenti all'Unione di acquisto: 1) A.O. San giovanni Addolorata (Capofila) 2) A.O.U. Policlinico Umberto I - suddivisa in nn. 119 lotti.; Valore massimo stimato dell'appalto complessivo (24 mesi + 12 mesi di rinnovo) € 22.164.300,00 IVA esclusa. Indirizzi internet principale: https://stella.regione.lazio.it/Portale. Indirizzo committente: http://www.hsangiovanni.roma.it. I documenti di gara sono disponibili per un accesso gratuito, illimitato e diretto presso https://stella.regione.lazio.it/Portale Le offerte e le domande di partecipazione vanno inviate in versione elettronica: https://stella.regione.lazio.it/Portale. SEZIONE III: INFORMAZIONI DI CARATTERE GIURIDICO, ECONOMICO, FINANZIARIO E TECNICO: GARANZIE RICHIESTE: da costituire a corredo dell'offerta, pari al 2% dell'importo annuale a base d'asta al netto dell'IVA. DURATA 24 mesi + 12 mesi eventuale rinnovo; la durata del contratto deve intendersi ridotta ed il termine di conclusione della fornitura anticipato in caso di intervenuta aggiudicazione di gara centralizzata regionale, di convenzione Consip, o di altra gara esperita in forma aggregata tra ASLAO della Regione Lazio ed a cui l'A.O. San Giovanni-Addolorata e' tenuta a partecipare per quanto stabilito dal DCA n. U00287 del 7 luglio 2017 e n. U00497 del 21 novembre 2017, cosi' come modificati ed integrati dal DCA n. U00246 del 1 giugno 2018, dal DCA n. U00255 del 4 luglio 2019, dal DCA n. U00061 del 18 maggio 2020 e dal DGR n. 1045 del 30 dicembre 2020. FORMA GIURIDICA ASSUNTA DAL RAGGRUPPAMENTO DI OPERATORI ECONOMICI: e' ammessa la partecipazione di Imprese temporaneamente raggruppate o raggruppande nonche' di Consorzi e di Reti di Imprese, ovvero, per le Imprese stabilite in altri paesi membri dell'UE, nelle forme previste nei paesi di stabilimento; LUOGO DI ESECUZIONE DELLA FORNITURA: presso A.O. San Giovanni Addolorata - Via dell'Amba Aradam, 8 Roma e A.O.U. Policlinico Umberto I. 1) SITUAZIONE GIURIDICA l'impresa non deve trovarsi in alcuna delle condizioni ostative alla partecipazione a procedure per l'affidamento di appalti pubblici di lavori, servizi e forniture di cui all'art. 80 del D.Lgs. 50/2016 e smi; iscrizione alla C.C.I.A.A. con l'indicazione della sede legale, numero, data, attivita' dichiarata ed esercitata, estremi identificativi dei soggetti abilitati ad impegnare l'Impresa e i relativi poteri. L'attivita' dichiarata ed esercitata, pena l'esclusione, deve essere pertinente all'oggetto dell'appalto. Gli operatori economici che partecipano in forma associata dovranno dimostrare il possesso dei requisiti di idoneita' morale e di affidabilita' generica e di idoneita' professionale in capo a ciascuno di essi singolarmente considerato. 2) REQUISITI DI CAPACITA' ECONOMICA E FINANZIARIA: prove richieste a pena d'esclusione: precisate nel disciplinare di gara parte integrante e sostanziale del presente bando di gara consultabile nel sito internet https://stella.regione.lazio.it/Portale Il possesso dei requisiti verra' dimostrato dai concorrenti nelle forme semplificate previste ai sensi del D.P.R. n. 445/2000. In caso di avvalimento dovra' essere presentata la documentazione di cui all'art 89 D.Lgs. 50/2016 s.m.i.. SEZIONE IV: PROCEDURA: SCADENZA TERMINE RICEVIMENTO OFFERTE giorno 10/05/2022 h12:00 (italiana). CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE: criterio dell'offerta economicamente piu' vantaggiosa, ai sensi dell'art. 95, comma 3, lettera b) del DL.vo n. 50/2016 e smi per singolo lotto; ai sensi dell'art. 54, comma 4 lett, a) del D.Lgs n. 50/2016, l'aggiudicazione della presente procedura, limitatamente ai lotti nn. 47, 72, 74, 75, 78, 93, 85, 102, 104, 110, 116, 117, 118 e 119, e' stabilita in favore di piu' operatori economici con i quali verra' stipulato un Accordo Quadro; INFORMAZIONI COMPLEMENTARI: Responsabile del Procedimento: Dr. Paolo Cavallari. Le richieste di chiarimenti da parte delle Ditte concorrenti dovranno pervenire mediante la piattaforma S.TEL.LA secondo le modalita' esplicitate nelle linee guida per l'utilizzo della piattaforma accessibili dal sito http://www.regione.lazio.it/rl/centraleacquisti/manuali-per-la-p-a/ entro il giorno 27/04/2022 h 12.00. Le richieste di chiarimenti e le relative risposte saranno pubblicate tramite piattaforma S.TEL.LA in forma anonima. Tutte le comunicazioni sul sito avranno valore di notifica, e, pertanto, e' onere dell'impresa verificare il sito fino al termine di presentazione delle offerte e durante tutto l'espletamento della gara. SEZIONE VI: ALTRE INFORMAZIONI: segue n. lotto; descrizione lotto; importo a base d'asta (24 mesi + 12 mesi di rinnovo) iva esclusa: LOTTO 1: Kit per esami interventistici 1a Kit per angiografia Tipologia B. Kit per biopsia € 181.500,00 9104772789; LOTTO 2 Set per micropuntura € 6.750,00 9105360CC3; LOTTO 3 Kit con guaina sterile per copertura sonde ecografiche € 31.350,00 91053715D9; LOTTO 4 Kit per drenaggio asciti e raccolte € 63.000,00 91053769F8; LOTTO 5 Set per vertebroplastica € 60.000,00 9105383FBD; LOTTO 6 Sistema per discectomia € 40.500,00 910539165A; LOTTO 7 Ago coassiale per biopsia ossea € 14.400,00 9105397B4C; LOTTO 8 Agocannula da toracentesi e paracentesi € 28.800,00 9105401E98; LOTTO 9 Ago per puntura iniziale € 15.600,00 91054062BC; LOTTO 10 Ago per puntura femorale € 7.500,00 9105416AFA; LOTTO 11 Sistema automatico per biopsia € 121.500,00 9105556E81; LOTTO 12 Sistema semiautomatico per biopsia € 82.500,00 9105571AE3; LOTTO 13 Sistema tipo Menghini modificato € 11.250,00 91055780AD; LOTTO 14 Ago di Chiba € 27.810,00 91055899BE; LOTTO 15 Sistema di introduzione coassiale di drenaggio € 324.000,00 9105599201; LOTTO 16 Set per accesso epatico per TIPS € 156.600,00 9105611BE5; LOTTO 17 Kit Shunt peritoneo-venoso € 58.500,00 9105619282; LOTTO 18 Dispositivo per il rientro arterioso € 180.000,00 9105629AC0; LOTTO 19 Sistema per rimozione di doppi J € 696.000,00 9105638230; LOTTO 20 Sistema di tromboaspirazione arterioso e venoso periferico € 144.000,00 9105648A6E; LOTTO 21 Sistema di trombectomia € 487.500,00 9105733096; LOTTO 22 Catetere per rilevazione di immagini € 58.500,00 910952382F; LOTTO 23 Dilatatori vascolari e fasciali € 29.400,00 9109535218; LOTTO 24 Introduttori vascolari € 72.000,00 9109551F48; LOTTO 25 Introduttori vascolari con guida idrofilico 25a Kit introduttori vascolari corto 25b Kit introduttori vascolari lungo € 69.000,00 91096121A3; LOTTO 26 Introduttori armati da 4 a 12 Fr € 54.000,00 91096175C2; LOTTO 27 Introduttori vascolari extra large € 105.000,00 9109664C89; LOTTO 28 Introduttori vascolari per accesso radiale € 16.500,00 91096744CC; LOTTO 29 Introduttori peel away € 83.700,00 9109685DDD; LOTTO 30 Guide per esami interventistici 30a Lunghezza da almeno150 ad almeno 300 cm 0,014" 30b Lunghezza da almeno 150 ad almeno 300 cm 0,018" 30c Lunghezza da almeno 180 ad almeno 260 cm 0,035-0.038" € 115.650,00 91097156A1; LOTTO 31 Guide per esami interventistici ad alto supporto 31a Guide metalliche teflonate rigide ed extrarigide, diametri da 0.035" e 0.038", dritte e angolate, lunghezze fino a 300 cm. 31b Guide ad elevato supporto per occlusioni diametro da 0.014" a 0.018", lunghezze da 150 cm a 300 cm almeno, varie lunghezze e conformazioni di punta. € 342.000,00 9110736131; LOTTO 32 Guide idrofile rette e angolate in nickel 32a Angolate e dritte tipo standard- diametri da 0.018/ 0.025/ 0.032/ 0.035/ e 0.038 - Lunghezze da 50-80-120-150 e 180 cm 32b Tipo stiff angolate e dritte con diametri e lunghezza come tipologia A 32c Tipo standard da cambio; misure diametro : 0.018/ 0.025/ 0.032/ 0.035/ 0.038; lunghezza da 260 cm 32d Tipo stiff angolate e dritte con diametri e lunghezze come tipologia C 32e Guida tipo extrastiff, con punta idrofila distale per almeno gli ultimi 5 cm. Punta angolata preformabile in corpo unico. Guida da .014",0.18"e .035".Lunghezze 180cm,260cm e 300cm. € 1.363.200,00 91107783D9; LOTTO 33 Guide idrofile rette e angolate € 171.000,00 91109398B4; LOTTO 34 Cateteri angiografici per aortografia € 114.750,00 91109555E9; LOTTO 35 Cateteri centimetrati per aortografia € 39.600,00 9110964D54; LOTTO 36 Cateteri angiografici ad alto flusso € 22.500,00 911097673D; LOTTO 37 Catetere angiografico ad alto flusso idrofilico € 81.000,00 9110982C2F; LOTTO 38 Cateteri guida per interventistica periferica € 60.000,00 9110993545; LOTTO 39 Microcatetere di supporto per interventistica € 47.250,00 9111002CB0; 40 Cateteri per trombolisi € 71.400,00 911100927A; LOTTO 41 Cateteri a laccio per recupero € 525.000,00 9112572C4B; LOTTO 42 Cateteri a palloncino OTW per angioplastica € 144.000,00 9112578142; LOTTO 43 Cateteri a palloncino OTW dual layer € 97.200,00 9112591BF9; LOTTO 44 Cateteri a palloncino OTW per dilatazione € 70.200,00 911260685B; LOTTO 45 Cateteri a palloncino a basso profilo € 32.400,00 9112618244; LOTTO 46 Cateteri a palloncino per angioplastica carotidea € 21.600,00 9112634F74; LOTTO 47 Catetere per PTA con palloncino ricoperto € 108.000,00 9112650CA9; LOTTO 48 Catetere a palloncino per PTA non compliante € 20.700,00 9112662692; LOTTO 49 Cateteri per angioplastica di vasi ad elevata resistenza 49a Catetere per la dilatazione di vasi di grosso calibro. OTW, strumento lungo e corto compatibile con guida da 0.035" ed introduttore non superiore a 7 Fr. Diametri del pallone fino a 18 mm e lunghezze da 2 cm a 6 cm almeno 49b Catetere a palloncino ad alta pressione (24 ATM) non compliante, OTW, strumento lungo e corto (da 40 cm a 135 cm) compatibile con guida 0.035" 49c "Catetere a palloncino a basso profilo, disponibile OTW e Monorail. Diametri del pallone da 1,5 mm a 10 mm. Lunghezze da 20 mm a 150 mm. Strumento lungo e corto, guida 0.014" e 0.018" 49d Catetere per occlusione vascolare in lattice, con diametri da 20 mm a 40 mm almeno. OTW, strumento lungo e corto 49e Catetere a palloncino fornito di microlame poste longitudinalmente sulla superficie del pallone. OTW e Monorail, diametri da 2 a 8 mm € 148.200,00 911269951B; LOTTO 50 Litoplastica ad ultrasuoni € 75.000,00 9112715250; LOTTO 51 Siringhe per iniettore € 9.900,00 9112802A19; LOTTO 52 Raccordo con valvola antireflusso a bassa pressione € 5.400,00 9112814402; LOTTO 53 Siringhe per gonfiaggio ad alta pressione € 45.000,00 9112827EB9; LOTTO 54 Prolunghe ad alta e bassa pressione 54a Prolunghe ad alta pressione semirigide con connettore rotante e attacco tipo luer lock, diametro non inferiore a 1,8mm, resistente a 1000-1200 PSA, varie misure da 50 a 120 cm. 54b Prolunghe a bassa pressione diametro non inferiore a 2,5mm, con rubinetto, varie misure 54c Rubinetto a 3 vie per alta pressione 1000 PSI 54d Raccordi connettori fra catetere e sacca di drenaggio in materiale plastico con attacco doppio (cono e L/L), misura 10cm 54e Raccordo adattatore rotante per alta pressione maschio-maschio 54f Raccordo adattatore rotante per alta pressione maschio-femmina € 45.750,00 9112862B9C; LOTTO 55 Rubinetto antireflusso ad Y€ 16.800,00 9112866EE8; LOTTO 56 Stent periferico in nitinol autoespandibile € 180.000,00 9112880A77; LOTTO 57 Stent in lega metallica a maglia autoespandibile € 210.000,00 911289138D; LOTTO 58 Stent periferico in nitinol autoespandibile ad alta flessibilita' € 180.000,00 9112906FEA; LOTTO 59 Stent metallico ricoperto, autoespandibile € 262.500,00 9112923DF2; LOTTO 60 Endoprotesi autoespandibile ricoperta eparinizzata € 577.500,00 911293148F; LOTTO 61 Stent ricoperto autoespandibile per TIPS € 576.000,00 91143149D7; LOTTO 62 Stent biliare ricoperto autoespandibile € 525.000,00 911433070C; LOTTO 63 Stent metallico ricoperto, autoespandibile, rimovibile € 214.500,00 91143420F5; LOTTO 64 Protesi biliare in materiale plastico € 18.000,00 9114347514; LOTTO 65 Stent esofageo ricoperto € 54.600,00 91143729B4; LOTTO 66 Stent enterocolico € 25.200,00 91143821F7; LOTTO 67 Stent ureterali metallici € 90.000,00 9114436E83; LOTTO 68 Sistema di protezione cerebrale temporaneo distale € 117.000,00 9114447799; LOTTO 69 Filtri Cavali Definitivi Rimovibili 69a A) Filtro per vena cava definitivo o recuperabile in metallo, RM compatibile, con struttura conica e funzione di filtro per vena cava non superiore ai 30mm. Dotato di uncino nella porzione superiore per facilitarne il recupero 69b B) Kit di estrazione € 360.000,00 9114471B66; LOTTO 70 Sistema per emostasi femorale € 360.000,00 9114484622; LOTTO 71 Sistema per emostasi femorale con sutura fino a 10 Fr € 387.600,00 91145658F9; LOTTO 72 Microcateteri per cateterismi superselettivi arteriosi € 429.000,00 9114572EBE; LOTTO 73 Microcatetere a palloncino per occlusione del flusso arterioso € 390.000,00 9114586A4D; LOTTO 74 Particelle embolizzanti a rilascio di farmaco controllato € 586.500,00 9114597363; LOTTO 75 Particelle per embolizzazione non riassorbibili € 144.000,00 91146059FB; LOTTO 76 Particelle per embolizzazione epatica riassorbibili per tumori primitivi e secondari € 276.000,00 9114669ECA; LOTTO 77 Materiale embolico riassorbibile € 8.400,00 91146742EE; LOTTO 78 Materiale embolico liquido non-adesivo per embolizzazione vascolare body € 510.000,00 911467863A; LOTTO 79 Materiale embolico adesivo € 21.000,00 9114686CD2; LOTTO 80 Spirali in platino per embolizzazioni periferiche a rilascio controllato € 1.575.000,00 911469329C; LOTTO 81 Spirali in platino rigide per embolizzazioni periferiche € 259.200,00 91147956C7; LOTTO 82 Sistema endovascolare a rilascio controllato elettrolitico per embolizzazioni arteriose di piccoli vasi € 472.500,00 9114803D5F; LOTTO 83 Sistema endovascolare a rilascio controllato per embolizzazioni arteriose e venose RM compatibile € 310.500,00 9114823DE0; LOTTO 84 Kit completo per drenaggio € 14.400,00 91148303AA; LOTTO 85 Cateteri di drenaggio interni-esterni da 6 a 28 Fr € 570.000,00 9114840BE8; LOTTO 86 Accessori per drenaggi 86a Connettore ad imbuto per sacche da drenaggio 86b Sistema di fissaggio per drenaggi percutanei € 27.000,00 91148514FE; LOTTO 87 Set per biopsia delle vie biliari € 22.500,00 9114867233; LOTTO 88 Palloncino per estrazione calcoli biliari € 13.440,00 911487699E; LOTTO 89 Set stent ureterale doppio J in ultrathane € 147.000,00 9114883F63; LOTTO 90 Set per gastrostomia percutanea, con ancore € 36.000,00 911489052D; LOTTO 91 Stent per drenaggio ureterale a lunga permanenza € 28.800,00 9115375569; LOTTO 92 Kit catetere mono J € 22.500,00 9115380988; LOTTO 93 Sistema per ablazione a radiofrequenza € 120.000,00 9115383C01; LOTTO 94 Sistema di radiofrequenza bipolare per sclerosi percutanea delle vene safene € 36.000,00 9115386E7A; LOTTO 95 Sistema per ablazione a microonde € 360.000,00 9115397790; LOTTO 96 Ago per la Crioablazione tessutale € 178.200,00 9115403C82; LOTTO 97 Sistema laser per l'ablazione termica della prostata € 90.000,00 9115407FCE; LOTTO 98 Microguide con anima in scitanium € 18.000,00 911541566B; LOTTO 99 Microguide con anima in acciaio € 516.000,00 9115422C30; LOTTO 100 Microguide con anima in nitinol € 108.000,00 9115432473; LOTTO 101 Microguide con anima in acciaio nitinol € 850.500,00 911575924D; LOTTO 102 Microcateteri rilascio spirali e stent per uso intracranico € 108.000,00 91157792CE; LOTTO 103 Microcateteri con trattamento idrofilico € 28.500,00 911579934F; LOTTO 104 Spirali embolizzanti in ambito cerebrale 303.750,00 911581722A; LOTTO 105 Microcateteri a palloncino per remodelling € 25.200,00 91158258C2; LOTTO 106 Microcateteri a palloncino per rilascio stent € 28.800,00 91158361D8; LOTTO 107 Microcateteri a palloncino per stenosi intracraniche € 24.000,00 9115870DE3; LOTTO 108 Microcateteri a palloncino per embolizzazione € 135.000,00 9115878480; LOTTO 109 Stent per embolizzazione assistita di aneurismi € 48.000,00 9115886B18; LOTTO 110 Cateteri intermedi per accessi distali ad ampio lume € 234.000,00 9115903920; LOTTO 111 Cateteri diagnostici per uso cerebrale € 11.250,00 9115946C9B; LOTTO 112 Introduttori armati in acciaio € 102.000,00 9115959757; LOTTO 113 Introduttori armati con pallone per occlusione € 72.000,00 91159743B9; LOTTO 114 Siringa di precisione € 3.750,00 9115987E70; LOTTO 115 Siringa per aspirazione forzata € 1.050,00 911600909C; LOTTO 116 Sistemi intrasacculari per l'embolizzazione di aneurismi cerebrali € 450.000,00 911602804A; LOTTO 117 Stent autoespandibile per utilizzo intracranico € 135.000,00 91160545BD; LOTTO 118 Stent retriever per ictus ischemico € 210.000,00 9116101C84; LOTTO 119 Sistemi per embolizzazione di aneurismi tipo flow-diverter € 945.000,00 911610824E. Il presente bando di gara e' stato inviato per la pubblicazione sul Supplemento alla Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea in data 16/03/2022. Data di spedizione del presente bando: 15/03/2022 Il direttore generale dott.ssa Tiziana Frittelli TX22BFK5509
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