Bando di gara - Procedura aperta fornitura, in conto deposito, di DM per Chirurgia Spinale occorrente alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana - Id gara 8337993 SEZIONE I: AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE I.1) Denominazione: ESTAR; indirizzi: Via di San Salvi 12 Firenze punti di contatto: Antonella Olmi - Tel. 055-3799225 - E-mail: antonella.olmi@estar.toscana.it". indirizzi internet: indirizzo generale dell'amministrazione aggiudicatrice: http://www.estar.toscana.it; - accesso elettronico alle informazioni: https://start.toscana.it/; - presentazione per via elettronica di offerte e richieste di partecipazione: https://start.toscana.it/; I.3) Ulteriori informazioni sono disponibili presso: i punti di contatto sopra indicati; Il capitolato normativo/tecnico e la documentazione completa di gara sono disponibili presso: i punti di contatto sopra indicati Le offerte vanno inviate a: i punti di contatto sopra indicati I.4) Tipo di Amministrazione aggiudicatrice: Autorita' regionale o locale I.5) Principali settori di attivita': Servizi generali delle amministrazioni pubbliche SEZIONE II: OGGETTO DELL'APPALTO: II.1.1) Denominazione: Bando di gara - Procedura aperta fornitura, in conto deposito, di DM per Chirurgia Spinale occorrente alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana- id gara 8337993. II.1.2) codice CPV principale: 33190000-8; II.1.3) tipo di appalto: Fornitura II.1.4) breve descrizione: Fornitura Dispositivi Medici per Chirurgia Spinale I.1.5) valore totale stimato: la gara e' suddivisa in n. 77 lotti per un quadro economico complessivo di Euro 141.303.447,50 iva esclusa; oneri per la sicurezza: € 00,00 II.1.6) informazioni relative ai lotti: questo appalto e' suddiviso in n. 77 lotti. Le offerte possono essere presentate per tutti i lotti. II.2.1) Lotto n. 1 Sistema di Fissazione per via posteriore occipito-cervicale e toraco-lombo-sacrale-iliaco, in titanio, per patologia Traumatica € 17.638.860,00 CIG 8966037FC8; 33190000-8; Lotto n. 2 Sistema di Fissazione per via posteriore occipito-cervicale e toraco-lombo-sacrale-iliaco, in titanio, per patologia Degenerativa e Oncologica € 25.564.345,00 CIG 897183721C; 33190000-8; Lotto n. 3 Sistema di Fissazione per via posteriore occipito-cervicale in titanio, per patologia Degenerativa, Traumatica e Oncologica € 6.221.830,00 CIG 8973491707; 33190000-8; Lotto n. 4 Sistema di Fissazione in titanio per frattura C2 processo odontoideo composto da vite cannulata da richiamo. Incluso filo guida e strumentario per l'impianto € 136.000,00 CIG 8973530736; 33190000-8; Lotto n. 5 Sistema di ricostruzione cervico/toracico posteriore per laminoplastica che deve prevedere diversi tipi di placche premodellate con viti. In titanio o altro materiale RMN compatibile € 459.000,00 CIG 897354753E; 33190000-8; Lotto n. 6 Sistema di fissazione dell'articolazione sacro-iliaca in titanio con approccio preferibilmente percutaneo composto da mezzi di sintesi in titanio € 994.500,00 CIG 8973575C57; 33190000-8; Lotto n. 7 Sistema di Fissazione per via posteriore toraco-lombo-sacrale-iliaco, in titanio o altro materiale compatibile con RMN, per deformita' in soggetto giovane e adulto € 11.394.505,00 CIG 897358549; 33190000-8; Lotto n. 8 Sistema di Fissazione per via posteriore occipito-cervicale in titanio o altro materiale compatibile con RMN, per deformita' nel bambino € 808.010,00 CIG 8973608794; 33190000-8; Lotto n. 9 Sistema di Fissazione per via posteriore toraco-lombo-sacro-iliaco in titanio o altro materiale compatibile con RMN, per deformita' nel bambino. € 1.429.912,50 CIG 89736233F6; 33190000-8; Lotto n. 10 Sistema per trattamento delle scoliosi e di stabilizzazione meccanico/distrattivo del torace in Titanio, per migliorare la respirazione e la crescita polmonare in pazienti pediatrici e giovani. Distrazione costale espandibile verticalmente. € 1.279.675,00 CIG 8973633C34; 33190000-8; Lotto n. 11 Sistema di Fissazione per via posteriore lombo-sacrale in titanio per spondilolistesi di alto grado con sistema di riduzione estrinseco/esterno con meccanismo macro/micro metrico. € 1.340.450,00 CIG 8973648896; 33190000-8; Lotto n. 12 Sistema di Fissazione per via percutanea toraco-lombo-sacrale, in titanio o altro materiale RMN compatibile per trattamento patologie degenerative, infiammatorie e oncologiche. € 3.250.400,00 CIG 89736591AC; 33190000-8; Lotto n. 13 Sistema di Fissazione per via percutanea toraco-lombo-sacrale, in titanio o altro materiale RMN compatibile per il trattamento delle fratture di origine traumatica. € 2.257.600,00 CIG 8973670ABD; 33190000-8; Lotto n. 14 Sistema di Stabilizzazione dinamica toraco-lombare, in titanio o altro materiale compatibile con RMN. € 1.652.400,00 CIG 897368571F; 33190000-8; Lotto n. 15 Sistema di Fissazione toraco-lombare, in titanio o altro materiale compatibile con RMN, per pazienti anziani osteoporotici € 2.254.200,00 CIG 89736981DB; 33190000-8; Lotto n. 16 Sistema di fissazione toraco-lombo-sacrale-iliaco, in carbonio o altro materiale inerte al trattamento radioterapico. € 4.729.825,00 CIG 89737214D5; 33190000-8; Lotto n. 17 Sistema di Fissazione toraco-lombo-sacrale con rivestimento batteriostatico/antibatterico € 1.889.720,00 CIG 8973877591; 33190000-8; Lotto n. 18 Sistema di Fissazione toraco-lombare posteriore in titanio per trauma con viti tipo schanz o comunque dotati di sistemi di estensione. Deve permettere l'esecuzione della tecnica open o percutanea € 3.017.840,00 CIG 8973885C29; 33190000-8; Lotto n. 19 Sistema di Fissazione lombare per patologia degenerativa con viti peduncolari divergenti poliassiali € 1.368.500,00 CIG 8973894399; 33190000-8; Lotto n. 20 Sistema di Fissazione lombare per patologia degenerativa con viti peduncolari divergenti poliassiali e guida custom made per il posizionamento delle viti. € 1.912.500,00 CIG 897390088B; 33190000-8; Lotto n. 21 Sistema di Fissazione per via posteriore toraco-lombare con viti in titanio con strumentario monouso sterile. € 323.000,00 CIG 8973908F23; 33190000-8; Lotto n. 22 Sistema fissatore esterno al cranio tipo HALO con sistema di serraggio dinamometrico € 942.480,00 CIG 8973918766; 33190000-8; Lotto n. 23 Sistema di fissazione sublaminare con lacci completo di sistema per vincolo alla barra € 276.250,00 CIG 8973927ED1; 33190000-8; Lotto n. 24 Sistema di Stabilizzazione della giunzione lombo-sacrale con approccio para-coccigeo transacrale. € 127.500,00 CIG 897393449B; 33190000-8; Lotto n. 25 Sistema di revisione compatibile con RMN con sostituzione di mezzi di sintesi/impianti e/o aggiunta di mezzi di sintesi impiantati € 2.074.850,00; CIG 897394098D; 33190000-8; Lotto n. 26 Placca di fissazione cervicale anteriore in titanio a basso profilo che possa coprire fino a 4 livelli cervicali. Placca di fissazione cervicale anteriore dotata di meccanismo anti pull-out delle viti € 1.327.700,00 CIG 897394802; 33190000-8; Lotto n. 27 Placca di fissazione cervicale anteriore in carbonio completa di accessori di fissaggio € 1.047.200,00 CIG 89740081AD; 33190000-8; Lotto n. 28 Placca di fissazione lombo-sacrale anteriore in titanio completa di accessori di fissaggio € 1.160.250,00 CIG 8974029301; 33190000-8; Lotto n. 29 Placca di fissazione toraco-lombare antero-laterale in titanio completa di accessori di fissaggio € 920.550,00 CIG 897403364D; 33190000-8; Lotto n. 30 Cage cervicali in PEEK. € 193.800,00 CIG 8974040C12; 33190000-8; Lotto n. 31 Cage cervicali in PEEK rivestito in titanio. € 445.740,00 CIG 89740471DC; 33190000-8; Lotto n. 32 Cage cervicali in titanio € 353.430,00 CIG 89740536CE; 33190000-8; Lotto n. 33 Cage cervicali in titanio 3D € 933.300,00 CIG 8974063F0C; 33190000-8, Lotto n. 34 Cage cervicale in titanio con sistema di avvitamento ai corpi vertebrali (posizionamento Stand-alone). € 178.500,00 CIG 89740704D6; 33190000-8; Lotto n. 35 Cage cervicali in carbonio. € 267.750,00 CIG 89740926FD; 33190000-8; Lotto n. 36 Cage cervicali in osso e/o materiali di derivazione biologica. € 479.400,00 CIG 8974101E68; 33190000-8; Lotto n. 37 Cage cervicali NON in titanio. € 74.800,00 CIG 8974122FBC; 33190000-8; Lotto n. 38 Cage cervicale NON in titanio, RMN compatibile, con sistema di avvitamento ai corpi vertebrali (posizionamento Stand-alone). € 178.500,00 CIG 89741349A5; 33190000-8; Lotto n. 39 Cage intersomatiche cervicali in tantalio con meccanismo press-fit € 1.360.000,00 CIG 8974152880; 33190000-8, Lotto n. 40 Protesi discale cervicale con o senza assorbimento del carico per procedure chirurgiche non fusion. € 505.750,00 CIG 8974180F99; 33190000-8; Lotto n. 41 Cage lombari PLIF in titanio, per inserimento posteriore € 1.593.750,00 CIG 8974194B28; 33190000-8; Lotto n. 42 Cage lombari PLIF in titanio 3D, per inserimento posteriore € 1.767.150,00 CIG 8974203298; 33190000-8; Lotto n. 43 Cage lombari PLIF in PEEK rivestito in titanio, per inserimento posteriore € 442.000,00 CIG 8974212A03 33190000-8; Lotto n. 44 Cage lombari PLIF NON in titanio, per inserimento posteriore € 1.060.800,00 CIG 8974221173; 33190000-8; Lotto n. 45 Cage lombari TLIF in titanio per l'inserimento transforaminale € 939.250,00 CIG 8974234C2A; 33190000-8; Lotto n. 46 Cage lombari TLIF in titanio 3D per l'inserimento transforaminale € 828.750,00 CIG 897424446D; 33190000-8; Lotto n. 47 Cage lombari TLIF in PEEK rivestito in titanio per l'inserimento transforaminale € 297.500,00 CIG 8974251A32; 33190000-8; Lotto n. 48 Cage lombari TLIF NON in titanio RMN compatibili per l'inserimento transforaminale € 420.750,00 CIG 8974257F24; 33190000-8; Lotto n. 49 Cage lombari LLIF/XLIF in titanio, per l'inserimento laterale € 595.000,00 CIG 8974274D2C; 33190000-8; Lotto n. 50 Cage lombari LLIF/XLIF in titanio 3D, per l'inserimento laterale € 986.000,00 CIG 897428349C; 33190000-8; Lotto n. 51 Cage lombari LLIF/XLIF in PEEK rivestito in titanio, per l'inserimento laterale € 467.500,00 CIG 8974293CDA; 33190000-8; Lotto n. 52 Cage lombari LLIF/XLIF NON in titanio, per l'inserimento laterale € 382.500,00 CIG 8975056283; 33190000-8; Lotto n. 53 Cage lombari ALIF in titanio, per l'inserimento anteriore € 510.000,00 CIG 8975081723; 33190000-8; Lotto n. 54 Cage lombari ALIF in titanio 3D, per l'inserimento anteriore € 510.000,00 CIG 8975091F61; 33190000-8; Lotto n. 55 Cage lombari ALIF in PEEK rivestito in titanio, per l'inserimento anteriore € 382.500,00 CIG 8975097458; 33190000-8, Lotto n. 56 Cage lombari ALIF NON in titanio, per l'inserimento anteriore € 382.500,00 CIG 8975102877; 33190000-8, Lotto n. 57 Cage lombari OLIF in Titanio, per inserimento obliquo € 510.000,00 CIG 8975114260; 33190000-8; Lotto n. 58 Cage lombari OLIF NON in titanio € 403.750,00 CIG 89751228F8; 33190000-8; Lotto n. 59 Cage lombare in titanio con meccanismo ad espansione per variazione della lordosi, completa di strumentario € 701.250,00 CIG 8975128DEA; 33190000-8; Lotto n. 60 Cage intersomatiche lombari in tantalio con meccanismo press-fit completa di strumentario € 1.105.000,00 CIG 89751342E1; 33190000-8; Lotto n. 61 Sostituto corpo vertebrale cervicale espandibile/modulare completo, in titanio € 1.955.000,00 CIG 8975145BF2; 33190000-8; Lotto n. 62 Sostituto corpo vertebrale cervicale espandibile/modulare completo NON IN TITANIO, RMN compatibile € 561.000,00 CIG 89751586AE; 33190000-8; Lotto n. 63 Sostituto corpo vertebrale toraco-lombare espandibile/modulare completo in titanio € 1.955.000,00 CIG 8975170097; 33190000-8, Lotto n. 64 Sostituto corpo vertebrale toraco-lombare espandibile/modulare completo NON IN TITANIO, RMN compatibile € 1.028.500,00 CIG 897517765C; 33190000-8; Lotto n. 65 Sostituto corpo vertebrale cervicale e toraco-lombare tipo MESH in titanio € 148.750,00 CIG 8975184C21; 33190000-8, Lotto n. 66 Sistema interspinoso con tecnica open, in titanio, per artrodesi regolabile € 374.000,00 CIG 8975195537; 33190000-8, Lotto n. 67 Sistema interspinoso con tecnica open, in lega di titanio, per artrodesi fisso € 642.600,00 CIG 8975201A29; 33190000-8, Lotto n. 68 Sistema per il trattamento di fratture vertebrali e osteolisi vertebrale tecnica cifoplastica. € 5.304.000,00 CIG 89752144E5; 33190000-8, Lotto n. 69 Sistema per il trattamento di fratture vertebrali e osteolisi vertebrale con dispositivo ad espansione intrasomatico permanente. Sistemi di augmentation del corpo vertebrale mediante accesso biportale € 4.016.250,00 CIG 89753347EB; 33190000-8; Lotto n. 70 Sistema per vertebroplastica kit completo con cemento standard con ago trocar curvo € 771.375,00 CIG 8975343F56; 33190000-8; Lotto n. 71 Sistema per vertebroplastica kit completo con cemento standard con ago trocar retto € 1.404.200,00 CIG 8975350520; 33190000-8, Lotto n. 72 Sistema per vertebroplastica kit completo con cemento siliconico con ago trocar retto € 1.453.500,00 CIG 8975360D5E; 33190000-8; Lotto n. 73 Sistema per vertebroplastica kit completo con cemento con componente riassorbibile € 828.750,00 CIG 897548220F; 33190000-8; Lotto n. 74 Sistema per vertebroplastica kit completo con cemento ad alta viscosita' € 1.445.000,00 CIG 8975495CC6; 33190000-8; Lotto n. 75 Sistema per il trattamento percutaneo dell'ernia del disco lombo-sacrale da L2-L3 a L5-S1 comprensivo di dispositivo con sonda retta e curva. € 1.032.750,00 CIG 8975510928; 33190000-8; Lotto n. 76 Ago da vertebroplastica. € 790.500,00 CIG 8975532B4F; 33190000-8; Lotto n. 77 Ago da biopsia ossea vertebrale comprensivo di kit per biopsia ossea vertebrale da usare coassialmente all'interno dell'ago da vertebroplastica € 535.500,00 CIG 89755401EC; 33190000-8. II.2.3) Luogo di esecuzione: Regione Toscana II.2.5) Criteri di aggiudicazione: come specificato nel bando integrale GUUE e nel disciplinare di gara; II.2.7) Durata del contratto di appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione: Durata in mesi: 48 II.2.11) informazioni relative alle opzioni: per tutti i lotti sono previste le seguenti opzioni: estensioni/adesioni/integrazioni fino al 100% dell'importo previsto dall'Accordo Quadro relativo al lotto di appartenenza proroga per ulteriori sei mesi. SEZIONE III: INFORMAZIONI DI CARATTERE GIURIDICO, ECONOMICO, FINANZIARIO E TECNICO III.1.1) Abilitazione all'esercizio dell'attivita' professionale: vedasi documentazione di gara. SEZIONE IV PROCEDURA. IV.1.1) tipo di procedura: procedura aperta IV.2.2) termine per il ricevimento delle offerte: 21/02/2022 ore: 18:00. IV.2.4) lingua utilizzabile per la presentazione delle offerte: italiana. IV.2.6) Periodo minimo durante il quale l'offerente e' vincolato alla propria offerta: 180 giorni dal termine per il ricevimento delle offerte. IV.2.7) Modalita' di apertura delle offerte: vedi disciplinare di gara SEZIONE VI: ALTRE INFORMAZIONI VI.3) Informazioni complementari: Le imprese, per partecipare alla gara, dovranno presentare offerta con le modalita' indicate nel disciplinare di gara. La documentazione di gara e' reperibile sul sito https://start.toscana.it dove saranno pubblicate risposte ad eventuali quesiti di interesse generale oltre che ad ulteriori informazioni e/o delucidazioni che si rendessero opportune. Le ditte sono pertanto invitate a consultarlo fino alla data di scadenza per la presentazione delle offerte. VI.4.1) Organismo responsabile delle procedure di ricorso: TAR - Firenze - Italia. VI.5) data di spedizione del presente avviso: 27/01/2022. Il direttore U.O.C. Dispositivi Medici dott.ssa Carmela Gamma TX22BFK1947
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